ISO900 iSO13485 这是甚嚒意思？ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量。
iso13485和9001区别，iso-9001与iso-14001体系
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2、和质量管理体系认证证书，这两个证书有何不同？区别在哪？范围描述不同：ISO13485类似于产品认证，ISO9001是制造范围认证 办法证书的机构不同
3、AS13485和ISO9000的区别。两个基本一样，ISO13485是针对医疗器械企业的质量管理体系而ISO9001范围则很广泛
4、ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别？9001是质量管理体系的核心标准 任何行业都适用的 是一个大的框架，13485是医疗行业的，是一个细分，所有的体系内容都是医疗相关的
5、ISO13485是ISO9001里面的分支吗。两个是独立的标准。但是ISO13485的内容是以ISO9001为基础做成的。所以，很多13485内容和9001内容相同。我这里办理ISO13485认证。网名就是我的手机号。如有需要，联系我 申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；申请。
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1、什么是ISO体系，都有哪些？ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其。
2、1医疗器械 GMP 和ISO13485，与ISO9001最大的不同点是什么()。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如。
3、ISO9001和ISO1348N多，关键看企业规模大小，企业大的各个过程可以拆分，企业小的有些过程可以合并。大概26个程序要求40个记录要求。根据情况有些也可拆分有些也可合并。所以说标准提到的文件处有这么多点，但是形成文件要组织自己来拆分。
4、13485认证体系是什么。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更。
5、什么是iso13485认证有哪些意思。ISO13485认证的意思 该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的。